產(chǎn)品概況
中國(guó)2019版乳腺癌HEER2檢測(cè)指南指出,HER2/CEP17比值<2.0,平均HER2拷貝數(shù)/細(xì)胞≥6.0這種情況(第4組情況)判斷為FISH陽(yáng)性,此點(diǎn)與美國(guó)2018版ASCO/CAP指南不同;
中國(guó)專(zhuān)家組是基于以下證據(jù):關(guān)注HER2本身狀態(tài)非常重要,對(duì)于HER2基因本身存在擴(kuò)增的病例,不應(yīng)該因?yàn)镠ER2/CEP17的比值<2.0而將其歸為FISH性,也不應(yīng)該因?yàn)槠銲HC結(jié)果而改變FISH的判斷。Donaldson等研究顯示10例HER2/CEP17比值<2.0,平均HER2拷貝數(shù)/細(xì)胞≥6.0的患者使用D17S122替代探針重新檢測(cè)后,有7例變HER2/CEP17比值≥2.0,平均HER2拷貝數(shù)/細(xì)胞≥4.0;
中國(guó)2019版指出,目前關(guān)于HER2原位雜交中使用替代探針的研究逐漸增多。當(dāng)出現(xiàn)上述幾種原位雜交的特殊結(jié)果,或原位雜交檢測(cè)結(jié)果與IHC結(jié)果不一致時(shí),替代探針可以提供參考;
D17S122探針就是非著絲粒探針;本探針中RAI1探針位于17p11.2區(qū)的SMS基因簇內(nèi),在基因組中的保守性較強(qiáng),在碰到第4組情況可替代17號(hào)著絲粒探針用以判斷兩者比值。